O sistema de monitoramento Chemdye® PRO1 ENDO foi projetado para detectar a presença de proteínas tóxicas iatrogênicas em dispositivos médicos canulados. O sistema possui swab de alta absorção, que permite a coleta de amostras de diferentes tipos de materiais canulados e endoscopia com alta eficiência. O sistema inclui a caneta com reagente, swab para coleta e auto leitoras para avaliação dos resultados. O PRO1 ENDO fornece uma análise quantitativa e qualitativa opcional, à leitura quantitativa se dá através das incubadoras Bionova MINIPRÓ, IC1020FR, IC1020FR LCD, as quais imprimem um relatório com a quantidade de proteína, caso ocorra a detecção. Chemdye® PRO1 ENDO possui alta sensibilidade e pode detectar e quantificar a partir de 1,0 μg até 50μg de proteína em 4 e 7 minutos. Proteínas derivadas de tecidos e sangue são componentes residuais frequentemente encontrados em dispositivos médicos contaminados oriundos de processos de limpeza ineficientes.
ESPECIFICAÇÕES
Não abra até o uso;
Não reutilizar;
Não manipule sem EPI: Utilize luvas ou outras medidas de higiene;
Não congele;
Altas concentrações de desinfetantes alcalinos podem causar resultados falsos negativos em alguns casos;
Desinfetantes com base de peróxido de hidrogênio podem causar uma reação falso positivo de mudança de cor.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Fabricante: Terragene
Marca: Chemdye®
Modelo: PRÓ 1 ENDO
Procedência: Argentina
Análise qualitativa: Incubar utilizando incubadora Bionova®
MiniPro (leitura em 4 min.)
IC1020FR / IC1020FR LCD (leitura 7 min.)
Temperatura de incubação: 60 ºC
Tempo de resposta: 4 até 7 minutos
Diâmetro da caneta: 12,4 mm
Comprimento da caneta: 163,6 mm
Comprimento do swab: 11,9 mm
Comprimento do guia: 2,5 m
Diâmetros dos swabs: 1.7mm, 2mm, 2.7mm e 3.0 mm
Limite de quantificação: 1 a 50 μg
Sensibilidade: 1μg
Apresentação: Embalagem caneta PRO1 ENDO
– Caixa com 20 canetas (PRO1 ENDO) bolsa laminada internamente
– 4 soluções umectantes
Embalagem SWAB (Hisopo)
– Caixa com 05 swabs
Os swabs são embalados individualmente e devem ser adquiridos separadamente (conforme tabela de códigos)
Validade: 24 meses mantido sob refrigeração (2 a 8 ºC) e 6 meses em temperatura ambiente (até 30 ºC)
Registro ANVISA: Isento
Norma Regulamentadora: ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016
