O Pacote Teste Desafio de uso único foi desenvolvido como a finalidade de desafiar os processos de esterilização a vapor nas autoclaves assistidas por bomba a vácuo e gravidade, segundo recomendações da AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation), reduzindo a possibilidade de recalls.

Comprar o teste desafio pronto ou montá-lo no CME?

Devemos levar em consideração os custos diretos e indiretos para realizar o pacote teste manualmente realizado no CME. Custos como ciclo da autoclave, energia, lavanderia, colaborador para montar o pacote, tempo, espaço ocupado pelo pacote dentro da autoclave, insumos para a montagem como tecidos de algodão que tem vida útil de 65 utilizações conforme estudos científicos, indicador biológico, integrador químico. Os custos diretos e indiretos do pacote manualmente feito pelo CME demonstram que é mais caro do que o pacote teste desafio pronto.

Sobre o produto

Leitura do Resultado

INDICADOR BIOLÓGICO

A Leitura por fluorescência deverá ser realizada durante 1 hora de incubação a 60° C. O meio de cultura é um indicador de crescimento que permite validar o resultado do teste em apenas 1 hora. A leitura negativa se dá quando decorrida até 1 hora de incubação e a incubadora/leitora verifica que não há crescimento do microrganismo.

Liberadores de carga em pacotes desafios como: embalagens de grau cirúrgico, compressas ou tecidos de algodão, não são barreiras adequadas, bem como dispositivos caseiros sem atendimento de normas não são produtos seguros para utilização.

 

Modelo: BIONOVA PCD 222-C;

Apresentação: Caixas com 25 unidades;

Validade: 2 anos;

Registro ANVISA: Isento RDC 185;

Norma Técnica: ISO 11140 e 11138;

Parâmetros: 121° C por 30 min ou de 132/135° C por 4 min.

Composição: Composto de folhas porosas embrulhadas em embalagem própria no formato de pacote, contendo um indicador biológico de resposta final negativa de 1 hora, por método de fluorescência, contém uma população de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, embebidos em uma tira de papel filtro, dentro de um tubo plástico. Dentro do tubo se encontra uma ampola de vidro selada hermeticamente, contendo um meio de cultura especialmente desenvolvido para o crescimento bacteriano. O integrador químico tipo 5 de único ponto foi desenvolvido para a monitorização de processos de esterilização a vapor entre 121º C e 134° C e assegurar um controle adequado da eficácia dos processos de esterilização (tempo, temperatura, qualidade do vapor).

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